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英智興達軟件測試筆試題目

時間:2024-10-21 22:45:54 資料大全 我要投稿
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  中國質量管理協(xié)會的定義是:“企業(yè)為用戶在產(chǎn)品質量方面提供的擔保,保證用戶購得的產(chǎn)品在壽命期內質量可靠,

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。”

  美國質量管理協(xié)會(ASQC)的定義為:“QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系”,

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  著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭(J.M.Juran)博士認為:“QA是對所有有關方面提供證據(jù)的活動這些證據(jù)是為了確立信任所需要的,表明質量職能正在充分地貫徹著。”

  ISO8402:1994中的定義是“為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動”。

  由此可見,QA對企業(yè)內部來說是:全面有效的質量管理活動;對企業(yè)外部來說則是:對所有的有關方面提供證據(jù)的活動。

  QA就是包括制造企業(yè)各個部部門的組成的一個保證生產(chǎn)高質量產(chǎn)品的一個系統(tǒng)。 FDA 、EMEA(歐洲醫(yī)藥評價署)的闡述是這樣的:QA是GMP(質量管理體系)的一部分,GMP只關心與生產(chǎn)和檢驗有關的所有事務,與GMP無關而與產(chǎn)品質量有關的事務就屬于QA。

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